汪笑男
南京世和基因生物技术股份有限公司 · 联合创始人、首席技术官
个人简介
汪笑男为南京世和基因生物技术股份有限公司联合创始人、首席技术官，并担任公司董事。她在加拿大多伦多大学医学院接受细胞与分子生物学训练，曾在安大略省癌症研究院和多伦多大学从事癌症基因学研究，2013年参与创办世和基因。她负责医学事务、研发和体外诊断试剂注册，长期推动肿瘤高通量测序、伴随诊断、早筛及MRD技术临床转化，带领世和一号大Panel完成中国、美国和欧盟市场注册。
专业成就
1. 联合创办世和基因，建立肿瘤NGS研发、医学事务和体外诊断注册体系。
2. 牵头推动世和一号成为全球首个获得中国NMPA、美国FDA和欧盟CE三重认证的NGS肿瘤大Panel产品。
3. 推动MRD、早筛和伴随诊断技术与药企临床开发结合，促进中国精准诊断产品国际化。
科研成果
1. 在Nature Communications、Haematologica、Oncogene等期刊参与发表约二十篇论文。
2. 参与胃癌前瞻性MRD队列研究，验证ctDNA检测对术后复发的预测性能并推动固定Panel应用。
3. 参与胚系RB1大片段重排等高通量测序检测方法研发和专利申请，拓展遗传肿瘤风险检测。
企业成果
1. 推动世和一号于2023年获批成为中国首个肿瘤NGS大Panel体外诊断产品。
2. 2025年完成世和一号美国FDA批准，使其形成中美欧三大市场合规资质。
3. 建立术宁Ultra MRD、MERCURY多组学早筛等产品和技术体系，覆盖肿瘤诊疗全周期。
荣誉奖项
江苏省科学技术奖二等奖
行业贡献
1. 推动国产NGS大Panel建立分析验证、临床验证和全球监管申报范式。
2. 通过DIA、CTONG等会议分享药诊协同、MRD和国际合规实践，促进检测标准化。
3. 联合医院和药企开展伴随诊断及多中心研究，提升精准治疗患者筛选效率。