金玉燕

金玉燕

圣因生物 · 首席开发官(CDO)

产业界
小核酸药物RNA干扰疗法临床药理转化医学药物开发

个人简介

圣因生物首席开发官,2022年加入公司,曾任临床与非临床开发高级副总裁,负责临床策略与运营、临床前毒理及注册事务,2026年8月升任现职。拥有匹兹堡大学临床药理学博士学位,曾在罗氏、辉瑞承担跨职能研发工作,并曾任美国FDA Critical Path Research Fellow。长期聚焦RNAi及siRNA药物从非临床到临床的开发衔接,公开分享过小核酸药物首次人体试验和剂量预测等方法。

专业成就

1. 在圣因生物负责临床与非临床开发体系,统筹临床策略、毒理和注册事务,并于2026年升任首席开发官。

2. 参与推动圣因生物RNAi管线的临床开发和适应症拓展,包括补体通路疾病领域。

3. 形成跨罗氏、辉瑞、FDA研究项目与生物技术企业的全球药物开发经验。

科研成果

1. 围绕siRNA临床开发公开介绍脱靶分析、首次人体试验起始剂量和依据临床前数据预测人体有效剂量的方法。

企业成果

1. 作为圣因生物临床与非临床开发负责人,承担临床策略与运营、非临床毒理和注册事务。

2. 作为公司高级管理人员参与SGB-3383补体B因子siRNA项目的适应症开发,并就其血液疾病临床II期试验获批作官方说明。

行业贡献

1. 在全国重点实验室论坛讲授siRNA临床开发和首次人体试验关键问题。

2. 作为早期临床试验培训课程讲师,分享创新药非临床到临床的研发经验。