谢力琦
上海探实生物科技有限公司 · 技术总监
产业界上海
生物药质量分析蛋白质组学生物质谱治疗性蛋白表征基因治疗检测
个人简介
上海探实生物科技有限公司高级技术总监、首席技术官，主要从事治疗性蛋白和基因治疗产品的分析方法开发与质量研究。曾在复旦大学从事蛋白质组学研究，并在生物药企业负责分析科学工作。其公开论文涉及宿主细胞蛋白残留的质谱检测，公开专利涉及AAV基因组滴度测定的qPCR方法；也在行业研讨会上讲授蛋白药异质体的液相色谱分析。
专业成就
1. 将蛋白质组学和质谱技术用于生物药质量表征和杂质分析。
2. 作为探实生物技术负责人参与构建治疗性蛋白药物分析服务能力。
3. 参与AAV基因组滴度检测试剂与方法的专利申请。
科研成果
1. 参与撰写《生物质谱在生物制品宿主细胞蛋白残留分析中的应用》，总结质谱工作流程及验证难点。
2. 作为发明人参与CN117431345A专利，设计用于AAV基因组滴度检测的qPCR引物、探针和试剂盒。
企业成果
1. 在探实生物承担生物药分析技术管理，推进蛋白药物异质体及杂质检测方法。
2. 面向行业分享液相色谱在生物制品异质体分析中的应用。
行业贡献
1. 参与生物制品质量分析方法的行业交流和培训。
2. 推动质谱与液相色谱技术用于生物药研发过程质量控制。