张菁

张菁

复旦大学附属华山医院 · 抗生素研究所副所长、主任药师

上海市领军人才

医疗界上海
抗感染临床药理定量药理学药代动力学新药临床评价抗菌药物PK/PD

个人简介

张菁现任复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长、主任药师,兼具教授及博士生导师身份,是上海市领军人才。长期从事抗菌药物临床药理、新药临床评价及定量药理研究,重点应用群体药代动力学、药代与药效关联分析和体外动态模型研究药物体内过程。她参与并牵头创新抗菌药临床试验,推进奈诺沙星、康替唑胺等药物的临床评价与转化。曾组织放射性同位素标记技术在创新抗菌药临床研究中的应用,并参与药审技术指导原则制定和临床药理人才培养。

专业成就

1. 推动群体药代与药效关联方法融入创新抗菌药评价,形成衔接实验模型、人体药代研究和临床试验的技术路径。

2. 与临床团队牵头完成奈诺沙星等创新抗菌药的分期临床评价,参与推动研究成果进入获批药物应用阶段。

3. 组织建设定量药理及体外动态PK/PD研究能力,为耐药菌感染相关药物开发和临床方案评价提供平台。

科研成果

1. 与团队牵头开展苹果酸奈诺沙星I至III期临床研究,结合人体药代、临床疗效及安全性评价,完成创新抗菌药的系统临床证据研究。

2. 建立并应用体外动态PK/PD模型,将人体药物浓度变化与抗菌效应联系起来,用于耐药病原菌相关药物及给药方案的实验评价。

3. 组织开展放射性同位素标记技术在一类抗菌新药临床研究中的应用,补充人体药物吸收、分布、代谢及排泄等体内过程证据。

荣誉奖项

2017年:上海市女医师协会首届“医树”基础医学科技创新奖

上海市领军人才

上海市科技进步一等奖

中国药学会科学技术二等奖、三等奖

上海市药学科技奖一等奖

行业贡献

1. 参与药审技术指导原则制定,主笔抗菌药物药代动力学与药效学研究及说明书相关技术文件,推进定量评价规范化。

2. 参与编写《药动学-药效学:理论与应用》,系统介绍药代、药效与定量方法,为临床药理研究和人才培养提供专业参考。

3. 通过临床药理平台开展研究生与专业人员培养,将药物试验设计、药代分析和抗菌药评价方法用于教学与科研训练。