朱向莹
浙江恒驭生物科技有限公司 · 创始人、董事长兼首席执行官
高级工程师
个人简介
朱向莹为浙江恒驭生物科技有限公司创始人、董事长兼首席执行官，复旦大学遗传学博士、复旦大学MBA校友。她由一线研发转向企业经营，创办专注大分子药物和细胞基因治疗产品的生物安全检测及工艺验证平台，业务涵盖病毒清除、复制型病毒、质量研究与批次放行。她带领团队按照NMPA、FDA和EMA要求建设质量体系，为国内外创新药管线的临床申报、海外许可和商业化提供检测支持。
专业成就
1. 创办恒驭生物并建设面向大分子与细胞基因治疗产品的一站式生物安全检测平台。
2. 带领团队通过CNAS、ISO9001及欧盟QP等审计或认证，形成支持多国申报的质量体系。
3. 推动复制型病毒、AAV、病毒清除及批次放行等检测方法开发和标准化应用。
科研成果
1. 参与发明腺相关病毒载体基因组滴度检测方法，减少操作步骤并提升检测效率、准确性和适用范围。
2. 组织建立RCL、RCR、rcAAV和RCA等复制型病毒检测平台，部分方法已有中美申报案例。
3. 带领创新药质量检测及药理药效团队形成多项发明专利和规模化项目执行能力。
企业成果
1. 累计服务近三百家生物药企业和四百余条创新药管线，覆盖抗体、ADC及细胞基因治疗等类型。
2. 助力七十余个项目取得临床或上市试验批件，其中近四十项为海外申报，并支持五项管线对外许可。
3. 为二十余个BLA及商业化项目提供关键检测支持，建设浙江和上海服务基地及广州高等级实验平台。
荣誉奖项
2024年浙江省领军型创业团队负责人。
2023最美科技工作者团队负责人。
行业贡献
1. 补齐生物药和细胞基因治疗产品国际合规检测环节，帮助本土管线进入全球注册与许可交易。
2. 通过PVcon等行业会议推广生物制品安全、工艺验证及质量控制的法规与实践。
3. 推动企业与高校、高等级生物安全实验室合作，培养检测、质量和生物安全专业人才。