范波
上海环予医疗科技有限公司 · 总经理、创始人
产业界上海
医疗器械注册临床试验器械合规质量管理国际化服务
个人简介
上海环予医疗科技有限公司创始人、总经理，从事医疗器械产品注册、临床试验CRO及合规服务。中欧国际工商学院人物介绍称其带领团队提供医疗企业一站式产品注册和临床试验服务。2023年公开论坛发言讨论独立软件医疗器械落地欧盟的分类、标准、技术文件、CE认证及销售环节。2025年松江区政府报道其在医疗器械企业文档数智服务创新峰会上分享产品注册认证模式与质量管理体系建设。其工作以产业服务和监管路径咨询为主。
专业成就
1. 创办环予医疗，建立医疗器械产品注册和临床试验CRO服务业务。
2. 在行业活动中分享医疗器械欧盟上市和质量体系建设实践。
企业成果
1. 带领环予医疗提供医疗器械产品注册、临床试验及认证相关服务。
2. 2025年以总经理身份介绍器械注册认证模式和质量管理体系搭建。
行业贡献
1. 参与医疗器械企业文档数智服务创新峰会，交流企业注册认证和质量体系建设。
2. 为独立软件医疗器械赴欧盟市场提供合规路径经验分享。