龚兆龙
思路迪医药股份有限公司 · 主要创始人、董事长兼首席执行官
产业界上海
肿瘤免疫创新药研发精准治疗核药肿瘤疫苗
个人简介
龚兆龙为思路迪医药股份有限公司主要创始人、董事长兼首席执行官，负责整体战略、业务方向与运营管理。他毕业于北京医学院，在美国纽约大学获博士学位并于美国国立卫生研究院从事博士后研究，1998年至2008年任美国FDA新药审评员。回国后曾任昭衍新药首席技术官、莱博药业CEO和百济神州新药开发及药政事务副总裁。其工作覆盖肿瘤创新药立项、临床开发、全球注册、法规合规和商业化。
专业成就
1. 以FDA审评、CRO和创新药企业多重经验建立覆盖立项、临床、注册及商业化的研发决策体系。
2. 带领思路迪推动全球首个皮下注射PD-L1单域抗体恩沃利单抗在中国获批并实现商业化。
3. 推动公司在香港联交所上市，并扩展肿瘤疫苗、核药和体内细胞治疗等差异化管线。
科研成果
1. 推动恩沃利单抗针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤、胆道癌及非小细胞肺癌等适应症开展临床研究。
2. 布局WT1多肽肿瘤疫苗与PD-L1联合治疗，探索卵巢癌、乳腺癌等实体瘤的免疫治疗策略。
3. 推进具有全球权益的PSMA靶向RDC候选药3D1015及体内CAR-T、CAR-NK项目的开发。
企业成果
1. 恩维达上市五年累计销售额超过20亿元，覆盖全国30个省份并获多项临床指南推荐。
2. 围绕恩维达搭建肿瘤药物临床和商业化渠道，形成从候选产品选择到上市申请的开发路径。
3. 建立涵盖免疫治疗、肿瘤疫苗、核药、细胞治疗和疼痛领域的多元研发管线。
行业贡献
1. 将国际监管经验用于中国创新药开发，推动研发方案、质量体系和申报策略与全球标准接轨。
2. 参与DIA、CSCO和中国医药创新促进会等专业组织，推动监管科学及转化医学交流。
3. 探索中国创新药从授权输出向完整产品全球开发和商业化升级的路径。