杨劲
中国药科大学药学院 · 药理系教授、博士生导师
科研界南京
定量药理药代动力学模型引导开发监管科学临床药理
个人简介
中国药科大学药学院药理系教授、博士生导师，长期研究模型引导下的创新药与改良型药物开发评价、药代动力学和药品监管科学。1988年至1993年在中国药科大学读本科，后于该校取得硕士和博士学位，自1993年起在校任教，2015年晋升教授。研究使用群体药代动力学、PBPK、PK/PD等工具，关注细胞与基因治疗、双抗和ADC等新疗法的临床药理与监管问题。
专业成就
1. 构建模型引导药物开发与监管科学研究方向，服务新药评价和阶段性决策。
2. 连续多年主持药品监管科学研究课题，参与相关人才培养。
科研成果
1. 主持乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦临床研究专项。
2. 指导安体威颗粒群体药代动力学研究。
3. 研究药品全生命周期获益—风险动态评估工具与说明书变更管理体系。
行业贡献
1. 在中国药科大学校友企业论坛报告产品管线快速推进与科学决策。
2. 参与药物创新研究与临床评价会议，讨论中美药品监管及临床开发风险控制。