华烨
烨辉医药科技（上海）有限公司 · 联合创始人、董事长兼首席执行官
产业界上海
临床开发全球药品注册肿瘤药物创新药转化国际合作
个人简介
华烨为烨辉医药科技（上海）有限公司联合创始人、董事长兼首席执行官。1992年毕业于上海医科大学公共卫生专业，后赴加拿大麦吉尔大学学习流行病学并获硕士学位。曾在雅培、诺华、新基从事临床开发与全球注册，2014至2018年任和记黄埔医药资深副总裁及临床与注册负责人，带领团队推进呋喹替尼申报上市。2018年联合创办烨辉，围绕未满足临床需求开发创新药，推动贝舒地尔在中国开发及权益转让，并参与BN104对外合作与国际临床开发交流。
企业成果
1. 任和记黄埔医药临床与注册负责人期间，带领团队扩展肿瘤临床研究管线，推进呋喹替尼结直肠癌新药申报，该药于2018年9月获批上市。
2. 在雅培、诺华及新基任职期间，参与修美乐、唑来膦酸、来那度胺和泊马度胺等产品的临床开发及欧美注册申报，积累跨区域药物开发经验。
3. 作为烨辉创始人兼CEO领导团队完成贝舒地尔在中国的临床开发及申报，2023年8月获批；同年11月公司与赛诺菲达成中国市场权益转让协议。
4. 作为烨辉CEO参与推进BN104国际合作，2025年5月与施维雅宣布资产收购协议；当时该menin抑制剂处于急性白血病Ⅰ/Ⅱ期临床开发阶段。
行业贡献
1. 在2019年DIA药物研发创新大会分享抗肿瘤药物研发特色与趋势，参与国内外同步早期开发策略交流，传递临床及注册经验。
2. 2021年在复旦医药行业交流会作主题报告并参加圆桌讨论，围绕转化医学应用、精准医疗及新药研发团队协作交流实践经验。